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心力衰竭市场有多大?为何这款心衰产品独霸天下?

2016-05-11 15:23:22 来源:健康新闻

[摘要]

  心血管医生EugeneBraunwald教授曾这样评价心力衰竭:它是心脏病最后的战场。可见心力衰竭的医学意义何等重要。  目前全球心衰患者已经达到2300万。在全球70岁以上人群里,每十人便有一人...

  心血管医生EugeneBraunwald教授曾这样评价心力衰竭:它是心脏病最后的战场。可见心力衰竭的医学意义何等重要。

  目前全球心衰患者已经达到2300万。在全球70岁以上人群里,每十人便有一人患有心衰。

  根据天津市胸科医院心脏科主任丛洪良的说法,作为多种心血管疾病的最终转归,心力衰竭是目前唯一一种患病率、发病率和死亡率均逐年增长的心血管疾病。

  医学界里,诊断心衰的三大常规方法为:胸片、心脏超声和BNP或NT-proBNP。而号称全球首款心衰管理工具的乐普普博士心衰管理系统,就是这样一款能检测NT-proBNP的产品。那么,这个所谓的第三个诊断方式是什么呢?

  NT-proBNP,诊断心力衰竭的金标准

  笔者查阅了一些资料,尝试用简单的语言解释一下:

  我们都知道心脏不断在跳动,为我们身体的各个器官泵送血液。在心肌牵张的时候,心脏容量负荷增加,心脏便会释放一种化学物质,经过一系列的代谢后,就成为了脑钠肽(brainnatriureticpeptide,BNP)或者N端脑钠肽(N-terminalfragmentBNP,NT-proBNP)。两者的区别在于后者的半衰期较长(达60-120min),更稳定(常温下血标本可放置72h),更便于检测。

  正常人血清/血浆的NT-proBNP水平极低,而患者的NT-proBNP水平则升高具有很好的诊断价值。然而,NT-proBNP并不是心力衰竭的唯一标志物。肥胖和肾功能不全、甲状腺功能、应用雌性激素等因素可能对NT-proBNP的水平造成影响,因此在临界值上,学界有着略有不同的看法。

  陈鲁原、吴秸在《中华高血压杂志》发表的文章中指出,无论患者是否肥胖有无肾功能异常,性别差异,是否有糖尿病,NT-proBNP在心力衰竭的排除方面都采用统一的界值。而复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授在今年的中国国际心力衰竭大会上表示:虽然适用于中国人群的NT-proBNP临床截断值仍待进一步临床研究,但目前国外诊断截断值仍具有较好的诊断参考意义。

  不过一般而言,NTproBNP的检测值在临床上不会有太大的争议。2000年11月,FDA正式批准了BNP检测用于心力衰竭的诊断。美国和欧洲心脏病协会推荐使用的BNP或NT-proBNP,是唯一用于诊断心力衰竭的实验室检测指标。

  无敌是多么寂寞

  号称全球首款心衰管理工具的乐普普博士心衰管理系统,就是这样一款能检测NT-proBNP的产品。王云鹤对记者表示,

  心衰是心脏病变的一个阶段,可以说是最后一个比较严重的阶段。心衰是可以说是心血管疾病的终端。对于心血管疾病的中末期,患者需要一款专业且方便的产品。

  (这款产品)主要针对心衰患者,因为他们要规律性的检测NT,很多时候去医院仅仅是为了检测这个指标,这个机器可以很方便地解决这个问题,患者可以自己在家检测,将数据传给医生,以达到检测自身状况的目的。

  为了证明对方口中的全球首款不是骗人,笔者在网上搜索了心衰管理的相关产品,发现这个真没有。在这款心衰管理工具已经发布一年之后,却依然没有友商或者说竞争对手加入,普博士心衰管理不得不说是独孤求败。

  此时此刻,笔者不由得想起了一首歌:《无敌是多么寂寞》

  这款心衰管理产品,为何一年多都找不到对手?

  不好做?还是没市场?

心力衰竭市场有多大?为何这款心衰产品独霸天下?1

  一款产品如果(很长时间)都没有人做,可能有两个原因:一是不好做;一个是没市场。王云鹤说自己也没有发现同类产品,他的理解是,大多人的注意力都在医院的心内科,这种针对家庭医疗的产品都很前卫。

  对于NT-proBNP在技术上是否能实现,王云鹤表示,看大家对产品的理解吧,从乐普现有的基础来说不难做到。据了解,该产品已经获得了京械注准20152400401的认证,是可以做为医疗器材使用的。与此同时,根据王云鹤的说法,它也可以做为医院的诊断依据。

  换句话说,按照王云鹤的说法,基于NT-proBNP技术的心衰关系系统,对于具有一定心血管基础的厂商而言,技术层面是可以做到的。

  然而在家检测这么高大上的东西,是否很容易出现不必要的误差?对此王云鹤表示,主要就是试剂条的层析过程可能出现问题。试剂条放不平可能使层析过快或血液漫过读数区,红细胞会遮挡产品信号,只要把机器放水平,基本就不会出现以上问题。

  技术没问题,操作层面也没有很高的难度,那么它的市场如何呢?

  笔者想在京东或天猫等电商平台上搜索一下这款产品,然而并没有找到。费了一番周折,笔者才终于在护生堂官网上找到了普博士心衰管理的购买链接。不管是乐普普博士心衰管理系统,还是配套的试纸,它们都是五星好评因为评论数都是0。

  而在同一网站上,普博士的其它系列产品如血糖仪,血压计等,都有不少的评论。

  这也从另一个侧面反映出了一个问题:患者对心血管疾病的认识不够。

  很多人都只知道自己心脏不好,用心脏病代替了所有,分不清自己是哪个阶段,究竟是三高,冠心病,心梗,还是心衰。王云鹤如是说。

  因为用户对心血管疾病的了解太少,导致这个细分市场缺乏强烈的需求,这也就不难理解为什么这款垂直于心衰患者的产品一直没有竞争对手了。

  至于赚不赚钱的问题,王云鹤表示并不方便透露。

  POCT的NT,咱医院收费一般是230一次,三甲可能到300一次;我们的套装(机器+10人份试纸)建议零售1999。而试纸建议零售99一条。

  比起家用心电图机数百元到上千元的广阔选择空间,仅此一家的普博士心衰管理则完全成为了卖方市场。由于市面上并没有相关的家用类心衰管理检测仪器,因此定价上也不好做评判。

  就像JamesL.Januzzi在学术文章中所言:与任何其他临床诊断方法一样,NT-proBNP检测的最优应用应结合良好的病史,体检和熟识导致NT-proBNP升高的鉴别诊断知识。而乐普互联网产品经理贾磊也表示,心衰需注意的体征指标数据有很多:体重、心率、日出水量、日进水量等等。

  由于心衰的诱因很多,NT-proBNP受生物变异的因素也很大,所以我们只能比较保守地说,作为辅助诊断的一项依据,NT-proBNP是一种性价比较高的排除诊断方法。

  因此NT-proBNP的自检,最好辅以医生的诊断,这也从另一个侧面反映,单纯的家用心衰管理系统,可能对于目前认知不够的用户而言,有些超前了。

  心衰管理系统的未来会是怎样?是否会随着大家的认知改变而逐步打开市场呢?还请大家拭目以待。

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