癫痫是一种常见的严重威胁人类身心健康的神经系统疾病。WHO统计结果表明，癫痫的患病率5‰-11.2‰之间，目前世界上至少有5千万癫痫患者。虽然通过正规抗癫痫药物治疗，仍有约20％-30％的受试者对药物治疗反应差、癫痫发作难以有效控制，即所谓的药物难治性癫痫。反复的癫痫发作、长期服药、社会歧视等对受试者的生活质量产生了极大的影响。

　　对药物难治性癫痫患者，应及早考虑外科手术治疗。外科治疗癫痫有常规切除术和电刺激术两类方法，对于因各种原因无法开颅切除，或者切除后仍发作的癫痫患者，植入式迷走神经刺激术(Vagus)是唯一经过FDA批准的电刺激治疗手术。VNS具有控制癫痫发作效果良好，无需开颅，对脑组织及功能无损伤、风险低，提高受试者生活质量，改善记忆、觉醒、情绪的优势，全球已经植入11万余病例。

　　虽然我国受试者众多，但VNS疗法应用仍然非常有限，治疗病例仅有几百例，主要原因在于经济因素。目前，临床上应用的进口刺激器价格高达16万元，这还不包括之后每隔几年电池耗尽时更换脉冲发生器的费用，受试者的经济负担非常沉重。在此背景下，北京品驰医疗设备有限公司和清华大学合作，研制了完全自主知识产权的国产神经调控器，降低产品的价格，从而将该疗法惠及更多需要的受试者。

　　手术指针

　　年龄6-60岁;

　　经过抗癫痫药物规范治疗2年以上未能有效控制发作的顽固性癫痫;

　　每月发作6次以上;

　　除癫痫外身体健康状况良好;

　　简易精神状态量表(MMSE)筛查结果正常;

　　受试者或其家属能够充分理解该疗法并且签署知情同意书;

　　受试者依从性良好，能够配合完成术后随访要求。

　　手术禁忌：

　　MRI检查提示颅内占位病变引起的癫痫;

　　迷走神经本身有病变或已损伤;

　　合并有肿瘤、心肺异常、进行性神经系统疾病、哮喘、精神疾病、消化性溃疡、胰岛素依赖性糖尿病或全身状况不佳等外科、麻醉科医生认定的手术禁忌症。