确定哪些新冠病毒患者可能受益于新冠病毒恢复期血浆(CCP)治疗,可能会对公共卫生产生重大影响。建立一种指标,利用患者基线特征预测新冠病毒住院患者使用CCP与不使用CCP治疗的预期相对疗效。
本预后研究使用了COMPILE研究的数据,即荟萃分析了8个随机临床试验(rct)的个体患者数据,评估了新冠病毒住院且未接受机械通气的成人患者的CCP与对照。一种基线特征的组合被称为治疗受益指数(TBI),该组合基于COMPILE中的2287例患者,使用比例优势模型,通过交叉验证选择基线特征。TBI通过4个外部数据集进行外部验证:扩展访问计划(1896名参与者)、一项在紧急使用授权下进行的研究(210名参与者)和2项随机对照试验(80名参与者和309名参与者)。接收CCP。
随机分组后第14天和第28天,世界卫生组织(WHO) 11点序贯新冠病毒临床状态量表及其2个衍生量表(WHO评分7-10,表示机械通气死亡;WHO评分10,表示死亡)。第14天采用WHO 11点顺序量表作为TBI发展的主要结局。
共2287例患者纳入衍生队列,平均年龄(SD) 60.3岁(15.2岁),女性815岁(35.6%)。TBI提供了一个持续的获益分级,并且,为了临床效用,它被操作化为预期的大临床获益组(B1;派生队列中629名参与者[27.5%],中度获益(B2;953[41.7%]),以及潜在的危害或无益处(B3;705[30.8%])。预计有既往病史(糖尿病、心血管和肺部疾病)、血型为A型或AB型并处于新冠病毒早期阶段(世卫组织基线评分较低)的患者受益最大,而那些没有既往病史和处于新冠病毒较晚期阶段的患者则可能受到损害。在衍生队列中,较差结局的优势比为:B1为0.69(95%可信区间[CrI] 0.48-1.06),B2为0.82(95%可信区间[CrI] 0.61-1.11), B3为1.58 (95% CrI, 1.14-2.17)。在4个外部数据集上的测试支持派生TBI的验证。