氯氮平片使用说明由国家药监局于2002年02月05日药品监督管理注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》公布。国家药监局发布的使用说明是标准修定后的建议参照模版，公司若有疑异，可明确提出修改建议。〔适用范围〕应与原准许的內容一致；〔副作用〕、〔药品相互影响〕等项內容，公司出示的使用说明不可以比模版列出的少。针对使用说明模版中的空项或未列全的新项目，应规定公司依据具体情况填好，如商品名、规格型号等。

　　特异药品名称生产

　　通用性名：氯氮平片

　　姓名：

　　商业名：

　　英文名字：Clozapine Tablets

　　拼音字母：LüdɑnpinɡPiɑn

　　本产品关键成分为：氯氮平。其化学名称为：8-氯-11-(4-羟基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂。

　　化学结构式：

　　化学式：C18H19ClN4

　　相对分子质量：326.84

　　特异特性生产

　　本产品为浅黄色片。

　　特异药理学毒理学生产

　　本品种苯氮类抗精神病药。对脑内5-5羟色胺（5-HT2A）蛋白激酶和胆碱（DA1）蛋白激酶的传导阻滞功效较强，对胆碱（DA4）蛋白激酶的也是有传导阻滞功效，对胆碱（DA2）蛋白激酶的传导阻滞功效较差，除此之外也有抗胆碱（M1），抗组胺（H1）及抗a-肾上腺激素蛋白激酶功效，非常少见锥体外系反映，一般不造成血中乳泌素提高。能立即抑止脊髓多孔结构上涨激活系统，具备强劲镇定摧眠功效。

　　特异药动学生产

　　内服消化吸收快而彻底，食材对其消化吸收速度和水平无影响，消化吸收后快速普遍遍布到各组织，溶出度个别差异很大，均值约50%～60%，有肝脏首过效应。吃药后3.2钟头(1～4钟头)达血液峰浓度值，清除药物半衰期（t1/2b）均值9钟头（3.6～14.3钟头），表观遍布容量（Vd）4.04～13.78L/kg，组织融合率高。经肝脏新陈代谢，80%以类化合物方式出現在尿和粪中，关键新陈代谢物质有N-去羟基氯氮平、氯氮平的N-金属氧化物等。在同样使用量与休重一定的状况下，女士患者的血细胞药品浓度值显著高过男士患者，抽烟可加快本产品的新陈代谢，肾清除率及新陈代谢在老人中显著降低。本产品可从奶水中代谢且可根据血脑屏障。

　　特异适用范围生产

　　本产品不但对精神病呈阳性病症合理，对呈阴性病症也是有一定实际效果。适用亚急性与漫性精神分裂症的每个亚型，对出现幻觉空想型、青春年少型效果非常的好。还可以缓解与精神分裂症相关的感情病症（如：抑郁症、羞耻感、焦虑情绪）。对一些用传统式抗精神病药医治失效或功效不太好的患者，改成本产品可能合理。本产品也用以治疗躁狂症或别的精神病性阻碍的激动躁动不安和出现幻觉空想。因造成 粒细胞减少症，一般不适合做为优选药。

　　特异使用方法使用量生产

　　内服自小使用量刚开始，初次使用量为一次25mg，一日2～3次，慢慢迟缓提升至常见医治量一日200～400mg，高量达到一日600mg。保持量为一日100～200mg。

　　特异副作用生产

　　1．镇定功效强和抗胆碱能副作用较多，普遍有头昏、乏力、总想睡觉、容易出汗、流囗水、恶心想吐、呕吐、口干舌燥、便秘、姿势性低血压、心跳过速。

　　2．普遍胃口提升和增加体重。

　　3．可造成心电图异常改变。可造成脑电改变或癫痫发作。

　　4．也可造成血糖值提高。

　　5．比较严重副作用为粒细胞注意力不集中症状及继发性感染。

　　特异忌讳生产

　　比较严重心、肝、肾疾病、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁止使用。对本产品过敏症状禁止使用。

　　特异常见问题生产

　　1．出現过敏性皮疹及恶性综合征应该马上断药并开展相对的解决。

　　2．神经中枢抑止情况者谨慎使用。尿潴留病人谨慎使用。

　　3．医治头3月内要坚持不懈每1～2周查验白细胞计数及归类，之后定期维护。

　　4．定期肝功检查与心电图检查。

　　5．定期维护血糖值，防止产生糖尿病或酮症酸中毒。

　　6．服药期内不适合安全驾驶车子、实际操作机械设备或登高作业。

　　7．服药期内出現模糊不清原因发热，应中止服药。

　　特异孕妇及哺乳期间服药生产

　　孕妇禁止使用。哺乳期间应用本产品期内应终止喂奶。

　　特异儿科用药生产

　　12岁下列少儿不宜应用。

　　特异老年人病人服药生产

　　谨慎使用或应用小剂量。

　　特异药品相互影响生产

　　1．本产品与酒精或与别的神经中枢系统抑制药共用可提升神经中枢抑制效果。

　　2．本产品与抗高血压药共用有提升姿势性低血压的风险。

　　3．本产品与抗胆碱药共用可提升抗胆碱功效。

　　4．本产品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令共用，可加剧骨髓抑制功效。

　　5．本产品与碳酸锂共用，有提升惊厥、恶性综合征、精神失常与肌张力障碍的风险。

　　6．本产品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药物共用可上升血液氯氮平与去甲氯氮平水准。

　　7．本产品与大环内酯抗生素共用可使血液氯氮平浓度值明显上升，并有报导引起癫痫发作。

　　特异药品过多生产

　　食物中毒症状：最普遍的病症和包含谵妄、昏迷、心跳过速、低血压、呼吸抑制或衰退、唾沫代谢过多等，也是有产生癫痫的报导。

　　解决：创建和保持呼吸系统顺畅，立即吐和洗胃，并依病况给与用药治疗及支持疗法。