各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：根据《卫生部关于印发2000年健康相关产品监督抽检计划的通知》（卫法监发[1999]第579号）的安排，我部组织部分省市开展了一次性医疗用品和一次性卫生用品监督抽检工作。据四川、湖北、上海、陕西、江苏、天津、山东、北京等省、市卫生厅（局）和中国预防医学科学院消毒检测中心上报的抽检结果，本次共抽检了一次性医疗用品和一次性卫生用品207种，其中194件合格（名单见附件），合格率为93.7％。现将有关情况通报如下：一、抽检结果（一）一次性医疗用品共抽检一次性医疗用品94件。抽检内容为无菌检查、微生物指标和产品标识，判定依据为《一次性使用医疗用品卫生标准》（GB15980－1995）。合格产品92件，合格率为97.9％。以下2件产品为不合格产品：1、永宁牌消毒弹性创可贴，萧山（浙江）永盛医疗保健用品有限公司生产，小包装无生产日期（或批号）和卫生许可证号。2、TTL一次性使用PE手套，上海洱德利塑料制品有限公司生产，无生产日期或批号。（二）一次性卫生用品共抽检一次性卫生用品113件，抽检内容为有效成份含量或杀菌试验、产品标识，判定依据为《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979－1995）。抽检合格率为90.3％。以下11件产品为不合格产品：1、梦柔芳卫生巾,批号为19990718,济宁任城区运河造纸厂生产,细菌菌落总数为2877cfu/g，超过标准规定14倍，真菌菌落总数为581cfu/g，超过标准规定29倍。2、五月花卷筒卫生纸,批号为199909,永丰余纸业（昆山）有限公司生产,真菌菌落总数为26cfu/g，超过国家标准1.3倍。3、玉雅卷筒卫生纸,湖北玉雅纸业有限公司生产,细菌菌落总数799cfu/g，超过国家标准3.9倍，真菌菌落总数61cfu/g，超过国家标准3倍。4、雅丝净卫生巾，批号为20000422，山东梁山佳洁宝纸业公司生产，真菌菌落总数160cfu/g，超过国家标准8倍。5、彼特福手帕纸,成都彼特福纸品工业有限公司生产,无生产日期或批号。6、高级餐巾纸,成都金利纸品厂生产,无生产日期或批号。7、心相印卷筒卫生纸,常德恒安纸业有限公司生产,无生产日期或批号。8、双鹿卫生纸,保定市满城县造纸厂生产,无生产日期或批号。9、维达超值卫生纸,维达纸业（广东）有限公司生产,无生产日期或批号；10、小宝贝荷包式纸巾,保定东升造纸有限公司生产,无生产日期或批号。11、洁柔面巾纸,中顺纸业有限公司生产,无生产日期或批号。二、存在的问题（一）产品包装不符合要求，主要是无生产日期或批号。《消毒管理办法》和一次性医疗、卫生用品卫生标准对产品包装标识都作出了具体规定。本次抽检的15种不合格产品中有10种是产品包装标识的问题。（二）微生物指标超标。微生物指标可反映产品污染状况。本次抽检发现部分一次性卫生用品存在细菌菌落总数和真菌菌落总数超标问题，应当引起生产企业的重视。各级卫生行政部门要严格按照我部的部署，认真组织抽检工作，及时上报抽检结果。要加强对生产企业的监督检查，督促企业严格执行国家有关卫生标准，确保产品卫生质量。对本次监督抽检中发现的不合格产品，各地要依法严肃查处，并及时将处理结果函报我部卫生法制与监督司。二000年六月二十二日合格产品名单一、一次性医疗用品序号生产日期或批号1新华牌一次性使用无菌注射器（5ml）991209山东新华医疗器械厂2常健牌一次性使用输液器（7号）991201常熟市康复医疗器械有限责任公司3佳华牌一次性使用输液器（c1-7号）991206湖北随州市医疗器械有限责任公司4康利特牌乳胶球囊导尿管（18Fr30ml）19990401福州市康利特医用塑胶有限公司5一次性使用无菌注射器（5ml）20000322杭州龙德医用器械有限公司6灵洋牌一次性使用输液器（B-1、7号）2000.1.11临海市医疗器械厂7一次性使用输液器（B-1、7号）2000111临海市医疗器械厂8洁瑞牌一次性使用输血器20000121山东威海医用高分子制品总厂9田字牌一次性输液器20000323D江苏神力医用制品厂10亚光牌一次性使用硬脊膜外麻醉包2000.2.16扬州市亚光医疗器械有限公司11棱牌一次性注射器（2ml）20000102上海米沙瓦医疗工业有限公司12新竹牌一次性输液器19990120成都市新津事丰医疗器械有限公司13一次性使用注射器（2ml）20000102江西南昌医用器材厂14洪达牌一次性输液器19991002江西洪达医疗器械有限公司15一次性医用灭菌棉签19991006成都崇州市羊马卫生用品厂16达华牌一次性注射器19990624上海达华牌医用塑料制品厂17双鸽牌一次性注射器19990903中国双鸽集团有限公司18一次性使用输液器990108成都市新津事丰医疗器械有限公司19一次性注射器（5ml）20000304四川康达医用器材厂20一次性使用输液器20000304四川康达医用器材厂21王冠一次性使用无菌注射器991013国营武汉注射针厂22泰宁一次性使用无菌注射器20000119洪湖医疗器械厂23乐伦一次性使用无菌注射器990608常州医疗器材总厂24UMM一次性使用无菌注射器991020协和医疗器械有限公司25包康一次性使用无菌注射器20000311武汉恒康医疗器械有限公司26包康注射器991122武汉恒康医疗器械有限公司27天柱一次性使用输液器20000217丹江口市医疗器材厂28君健一次性使用输液器990907松滋市医疗器械厂29双鸽一次性使用无菌注射器991020双鸽集团有限公司30仙明一次性使用输液器20000220仙桃市医疗器械厂31南泉一次性使用输液器991215江苏锡山市高分子厂32棱牌一次性使用无菌注射器20000127上海米沙瓦医科工业有限公司33金环牌医用真丝编制线1998.8上海浦东金环医疗用品有限公司34祥盛牌一次性使用鼻氧管20000323上海市普陀区祥盛医疗器械厂35爱乐牌一次性使用硬脊膜外麻醉包2000.1.20上海爱乐科技发展有限公司36KF牌胸腔闭式引流袋1000ml200003上海康鸽特种医用器械厂37神天牌创可贴20000335上海神天医疗保健品有限公司38帮迪牌肤色轻巧创可贴000323J上海强生有限公司39明月牌一次性使用静脉营养输液袋3000ml20000302上海曹杨医药用品厂40一次性使用伤口负压引流装置200ml2000.2.23上海橡胶制品研究所41怡新牌一次性使用止痛注液泵YX2100PCA20000309上海怡新医疗设备有限责任公司42一次性使用无菌注射器20000228西安医科大学医用器材厂43一次性使用输液器200002286西安医科大学医用器材厂44一次性皮肤缝合器98101923陕西瑞森医疗器械有限公司45希健-Ⅰ型膜式氧合器10512西安西京医疗用品有限公司4690型鼓泡氧合器120022西安西京医疗用品有限公司47一次性硬脊膜外麻醉包20000310西安智骏科贸有限责任公司48一次性硬脊膜外穿刺包20000307西安维康实业有限公司49口腔包20000311西安维康实业有限公司50一次性使用无菌注射器99022011陕西省华泰医疗器械厂51一次性使用输液器99121002陕西省华泰医疗器械厂52一次性使用无菌注射器20000205常州市鹤寿医用器材厂53一次性使用输液器20000116常州市回春医疗器材厂54一次性使用输液器20000113武进市高分子医用器材厂55一次性使用无菌注射器20000106武进市亿乐注射器厂56一次性使用输液器20000310江苏康进医疗器材有限公司57一次性使用无菌注射器20000321常州医疗器材总厂56一次性使用输液袋2000.3.30常州康华医疗器材厂59无菌医用缝合丝线990901上海精仪医疗器械厂60一次性使用静脉输液针20000220邗江县长城医疗器械厂61一次性使用无菌注射器20000304杭州龙德医用器械有限公司62无菌输液器990901台州京环医疗用品有限公司63无菌注射器990301台州京环医疗用品有限公司64一次性使用无菌注射器990730常州市新能源医卫器材总厂65一次性使用无菌注射器991104、991003、990826、浙江省玉环县民生医疗器械厂66威灵碳纤维敷料20000301天津市盛明技术发展公司67一次性医用手术包20000226天津市津南医用卫生制品厂68克林尼布一次性手术衣99G028000576北京汇达康医用品有限公司69一次性使用静脉留置针（国产）9711103苏州碧地医疗器械有限公司70一次性使用注射器（进口）08A3601苏州碧地医疗器械有限公司71一次性使用口腔器械盒20000318天津市金田医疗器械厂72无菌橡胶医用手套990806中国桂林乳胶厂73一次性使用静脉输液针990610武进市罗溪医用器材厂74一次使用静脉输液针990819台州京环医疗用品有限公司75一次性使用输血器991203武进市罗溪医用器材厂76一次性使用无菌注射器991210台州京环医疗用品有限公司77一次性使用连管990804台州京环医疗用品有限公司78一次性使用无菌注射器991230杭州龙德医用器材有限公司79一次性使用无菌导尿包991022佛山特种医用导管有限责任公司80一次性使用输液器991203台州京环医疗用品有限公司81一次性使用输液器990901台州京环医疗用品有限公司82春芽牌一次性使用麻醉包20000328济宁医疗器械厂83一次性定量采血管2000003山东省成武县医用制品厂84银峰牌一次性使用注射器（2.5ml）20000422山东省巨野县医疗器械厂85侨牌一次性使用无菌注射器（5ml）20000414侨牌集团高青医用器材总厂86舒达牌一次性使用产包20000508青州市医用器材厂87振鲁牌一次性使用无菌注射器（5ml）20000404潍坊市第二医疗器械厂88圣水牌一次性输液器20000421章丘圣井医用器材厂89超瑞施牌医用手术膜20000319淄博超瑞施医疗用品有限公司90康博牌医用手术巾19990820章丘市康博医用制品有限公司91三泉牌一次性手术衣20000515济南三泉卫生材料厂92康复牌医用外科肠线980520-02杭州医药用品厂二、一次性使用卫生用品序号生产日期或批号1金贝贝纸尿片990924北京金佰利个人用品有限公司2舒而美卫生巾991217邯郸金佰利舒而美卫生用品有限公司3舒而美卫生巾20000114成都金佰利舒而美卫生用品有限公司4舒婷二合一991115贵州本草堂药业有限公司5妇健保健卫生巾990926广东妇健企业有限公司6舒洁纸手帕9908广州金佰利纸业有限公司7洁尔阴女士巾990610成都恩威药业有限公司8娇爽卫生护垫99051331-1强生（中国）有限公司9安尔乐卫生护垫990918恒安（福建）妇幼用品有限公司10安乐卫生巾991203恒安（四川）卫生用品有限公司11心相印手帕纸20000215晋江恒安心相印纸制品有限公司12好舒爽卫生护垫990727恒利纸品有限公司13好舒爽卫生巾991105恒利纸品有限公司14洁尔阴药巾981230北京恩威妇女儿童保健品厂1506内置式卫生棉条991028强生（中国）有限公司17益母草卫生巾991105山东淄博蓝海妇女用品有限公司18护舒宝卫生巾19990913中国广州宝洁纸品有限公司19高洁丝卫生护垫990409北京北京金佰利个人卫生用品有限公司20高洁丝卫生巾990624北京北京金佰利个人卫生用品有限公司21安儿乐婴儿纸尿片991209恒安集团（晋江）卫生用品有限公司22帮宝适婴儿纸尿裤19990929广州宝洁纸品有限公司23爱乐芬免洗尿裤19991013金日美实业（上海）有限公司24嘘嘘乐免洗尿裤981225金日美实业（上海）有限公司25小淘气免洗尿裤981112金日美实业（上海）有限公司26美洁护翼巾991030广东省顺德市乐从美洁卫生用品厂27丽尔舒护翼卫生巾990915成都市双流丽尔舒卫生用品厂28妮爽护翼卫生巾991226重庆华盛卫生纸业制品有限公司29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